Научно-исследовательская лаборатория
Российский производитель генно-инженерного инсулина человека полного цикла ОАО «Национальные биотехнологии» строит новый завод по выпуску препаратов для лечения сахарного диабета и других социально значимых заболеваний. Сооружение высокотехнологичного автоматизированного производственного комплекса ведется в городе Оболенске Серпуховского района Московской области. Причем ввести его в эксплуатацию планируется уже во втором квартале 2012 года. Новые мощности позволят компании масштабировать существующее производство генно-инженерного инсулина человека, запустить промышленную линию картриджной формы препаратов, а также наладить выпуск аналоговых видов инсулина. Кроме того, на новом заводе будут выпускаться оригинальные современные лекарственные средства для лечения и профилактики сахарного диабета и других социально значимых заболеваний. Производственные мощности завода составят 20 млн. флаконов и 5 млн. картриджей в год.
«Строительство нового производственного комплекса потребовалось с учетом планов компании по расширению мощностей, а также выпуску инновационных препаратов, находящихся в разработке, — говорит директор компании «Герофарм» Петр Родионов. — В масштабах России производство высококачественного отечественного генно-инженерного инсулина человека полного цикла и строительство нового промышленного комплекса — еще один шаг к реализации программы импортозамещения и обеспечению лекарственной безопасности страны».
Отметим, что на сегодняшний день ОАО «Национальные биотехнологии» — единственное российское предприятие, выпускающее в промышленных масштабах генно-инженерный инсулин человека по принципу полного цикла: от синтеза субстанции до выпуска готовых лекарственных форм. При этом качество субстанции производства ОАО «Национальные биотехнологии» высоко оценили три независимые сертифицированные лаборатории Германии – Proteome Factory AG, Protylic GmbH, Labor L + S AG, подтвердив его соответствие европейской и американской фармакопее. Кроме того, производимый компанией инсулин является Государственным стандартным образцом и используется контрольными организациями для тестирования всех производимых в России и импортируемых в страну препаратов.
С 2001 года стратегическим партнером предприятия ОАО «Национальные биотехнологии» и эксклюзивным дистрибьютором препаратов является компания «Герофарм».
Добавим, что, по последним статистическим данным, в России диабетом страдают свыше 3 млн. человек. Наша страна занимает пятое место в мире по уровню заболеваемости диабетом среди населения. И эксперты уверены: истинное количество заболевших может в несколько раз превышать официальные данные, так как многие люди часто не подозревают о своем диагнозе.
Единственным способом сдерживать развитие недуга для многих больных является пожизненная лекарственная терапия. ВОЗ порекомендовала всем странам с населением свыше 50 миллионов человек наладить собственное производство жизненно важных препаратов для лечения «сладкой болезни». Однако в нашей стране, несмотря на пугающую статистику, основной объем инсулина пока закупается за рубежом. А это означает не только огромные затраты из государственного бюджета, но и зависимость от зарубежных производителей. Между тем, строительство нового завода в Московской области позволит масштабировать производство отечественного инсулина по принципу полного цикла.
Отечественный инсулин более стабилен по цене, так как не зависит от колебаний курсов валют. В масштабах страны экономия может быть значительна, ведь ежегодно Россия тратит на закупку инсулина сотни миллионов долларов. Стабильность объемов отечественного производства обеспечивает надежность поставок препарата в российские аптеки, а, следовательно, гарантирует больным сахарным диабетом возможность получить необходимое лекарство.
Зависимость страны от импорта жизненно важных препаратов — стратегически важный вопрос, который лежит в плоскости национальной безопасности. Его решение требует объединения сил государства, органов здравоохранения и фармацевтических производителей. Развитие отечественных технологий позволит преодолеть зависимость страны от импорта лекарств и будет способствовать решению ряда важных социальных и экономических задач.