ФАС: Правила составления инструкций к лекарствам нужно ужесточить

Федеральная антимонопольная служба России предлагает ужесточить правила составления инструкций к лекарствам. По мнению специалистов, на российском рынке препараты, которые считаются взаимозаменяемыми и у которых одни и те же действующие вещества, имеют необоснованно разные инструкции.

«Если препарат импортный, мы проверяем, соответствует ли его российская инструкция зарубежной. Кроме того, смотрим, насколько соответствуют друг другу инструкции к оригинальному препарату и к дженнерику, то есть копии инновационного лекарства. В базе ФАС несколько десятков случаев, когда инструкция оказывалась недостоверной или неточной. Информацию о них мы направляем в Росздравнадзор и Минздрав с просьбой разобраться», - цитируют «Известия» слова начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Надежды Шаравской.

Отмечается, что зачастую недостоверная инструкция — это способ для фармкомпании монопольно получить госзаказ без торгов. Ведомство предлагает прописать в Кодексе об административных нарушениях штрафы за недостоверные сведения в инструкциях.

«Величина штрафа должна зависеть от нарушений. Если недостоверная инструкция представляет риск для здоровья и жизни пациентов — он должен быть максимальным, если это просто техническая неточность — пусть он будет меньше. Главное, что наказание должно быть существенным», - подчеркнула Надежда Шаравская.

При этом, как отмечают эксперты, закупка конкретных лекарств не всегда происходит преднамеренно. Чиновники и врачи часто не могут самостоятельно разобраться, где в инструкции некорректная информация. Поэтому используют определенный препарат, считая его лучше аналогов, сообщает ИА «СеверИнформ».